орфанные лекарства
Jan. 30th, 2010 03:11 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
germanenkaНа днях Дума приняла в первом чтении проект ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Принятый в первом чтении законопроект не содержит понятия орфанных лекарственных средств, которое было в проекте закона еще летом. Для нас очень важно, чтобы такое понятие в законе было.
Орфанными называются лекарства, предназначенные для лечения редких заболеваний. Разработка и последующее лицензирование таких лекарств требуют больших инвестиций и невыгодны из-за узкого рынка сбыта. В западных странах выход таких препаратов на рынок стимулируется государством. Правительства финансируют специальные программы, чтобы выпуск невыгодных орфанных лекарств был привлекательным, и производители не работали себе в убыток.
В России редкими (то есть возникающими у одного человека из двух тысяч) болезнями в России страдает от 1,5 до 5 млн. человек. Наибольшее число орфанных лекарств необходимо для лечения различных форм рака. Между тем, отечественное законодательство не содержит понятия «орфанных препаратов», не существует механизмов, стимулирующих появление этих препаратов в России. Обеспечение граждан необходимыми лекарствами зависит исключительно от воли фармацевтических организаций, которые, руководствуясь коммерческими соображениями, могут захотеть или не захотеть инициировать процедуру государственной регистрации лекарств России. В результате десятки наименований жизненно необходимых лекарств отсутствуют на российском рынке, ограничивая доступ граждан, страдающих редкими заболеваниями, к медицинской помощи.
На наш взгляд, принятие закона «Об обращении лекарственных средств» может и должно исправить сложившуюся ситуацию и внести в действующее законодательство поправки, гарантирующие доступ пациентов к орфанным лекарствам и облегчающие процедуру государственной регистрации таких лекарств.
Депутат Татьяна Яковлева, член комитета во защите здоровья, в прямом эфире заверила, что проблема орфанных (сиротских) лекарств находится в центре внимания депутатов, и ко второму чтению будет предложена поправка, вносящая в законопроект соответствующее понятие.
Мы со своей стороны направим депутатам Государственной Думы письмо с нашим текстом поправок.
(текст![[livejournal.com profile]](https://www.dreamwidth.org/img/external/lj-userinfo.gif)
svetlana75)
===
последнее время много получается и читать и писать на тему особого детства. так вот.
Наша зараза - Спинальная амиотрофия относится к группе очень редких заболеваний. 1 из 6000 рождается с той или иной формой СМА. Таким образом - будь у СМА медикаментозное лечение - эта тема сильно бы затрагивала бы и нас.
И то, что СЕЙЧАС вопрос орфанных лекарств не касается лично нас, не дает нам права обойти молчанием эту проблему.
Так же как и проблемы особого детства не касающиеся СЕЙЧАС лично ВАС (и ДАЙ БОГ чтобы никогда не коснулись) - нет гарантий что в один прекрасный день станет проблемой и вашей - вопрос часто всего лишь в "отработке статистики" - не должно быть причиной игнорирования и невнимания таких ВАЖНЫХ тем.
Орфанными называются лекарства, предназначенные для лечения редких заболеваний. Разработка и последующее лицензирование таких лекарств требуют больших инвестиций и невыгодны из-за узкого рынка сбыта. В западных странах выход таких препаратов на рынок стимулируется государством. Правительства финансируют специальные программы, чтобы выпуск невыгодных орфанных лекарств был привлекательным, и производители не работали себе в убыток.
В России редкими (то есть возникающими у одного человека из двух тысяч) болезнями в России страдает от 1,5 до 5 млн. человек. Наибольшее число орфанных лекарств необходимо для лечения различных форм рака. Между тем, отечественное законодательство не содержит понятия «орфанных препаратов», не существует механизмов, стимулирующих появление этих препаратов в России. Обеспечение граждан необходимыми лекарствами зависит исключительно от воли фармацевтических организаций, которые, руководствуясь коммерческими соображениями, могут захотеть или не захотеть инициировать процедуру государственной регистрации лекарств России. В результате десятки наименований жизненно необходимых лекарств отсутствуют на российском рынке, ограничивая доступ граждан, страдающих редкими заболеваниями, к медицинской помощи.
На наш взгляд, принятие закона «Об обращении лекарственных средств» может и должно исправить сложившуюся ситуацию и внести в действующее законодательство поправки, гарантирующие доступ пациентов к орфанным лекарствам и облегчающие процедуру государственной регистрации таких лекарств.
Депутат Татьяна Яковлева, член комитета во защите здоровья, в прямом эфире заверила, что проблема орфанных (сиротских) лекарств находится в центре внимания депутатов, и ко второму чтению будет предложена поправка, вносящая в законопроект соответствующее понятие.
Мы со своей стороны направим депутатам Государственной Думы письмо с нашим текстом поправок.
(текст
svetlana75)===
последнее время много получается и читать и писать на тему особого детства. так вот.
Наша зараза - Спинальная амиотрофия относится к группе очень редких заболеваний. 1 из 6000 рождается с той или иной формой СМА. Таким образом - будь у СМА медикаментозное лечение - эта тема сильно бы затрагивала бы и нас.
И то, что СЕЙЧАС вопрос орфанных лекарств не касается лично нас, не дает нам права обойти молчанием эту проблему.
Так же как и проблемы особого детства не касающиеся СЕЙЧАС лично ВАС (и ДАЙ БОГ чтобы никогда не коснулись) - нет гарантий что в один прекрасный день станет проблемой и вашей - вопрос часто всего лишь в "отработке статистики" - не должно быть причиной игнорирования и невнимания таких ВАЖНЫХ тем.
